著寫微生物實驗室環境安全典籍看路美新創如何講好企業故事

——訪路美新創（蘇州）生物科技有限公司創始人潘兆雷

2022年09月07日 09:53:38來源：化工儀器網作者：江魚點擊：11884

　　【化工儀器網人物訪談】蘇州生物制藥產業園中，無菌檢測儀器正在生物醫藥相關實驗室運作。“路美新創的設備是生物產業所必備的檢測設備。隨著國家對生物醫藥產業支持力度的增加，我們的未來還是非常明朗的。”路美新創(蘇州)生物科技有限公司(以下簡稱“路美新創”)的創始人潘兆雷說到。

　　進入二十一世紀，生物醫藥等一批強技術性產業前景廣闊、勢頭猛烈。嗅到機會，路美新創聚焦微生物實驗室環境安全，積極為各大生物醫藥企業提供安全研發環境。組建技術人才隊伍、提升硬核技術、加強售前、中、后團隊合作能力，瞄準檢測標準規范，提供有效、可靠檢測數據，一部微生物實驗室環境安全典籍正在徐徐撰寫。伴隨著勃勃創新生機，路美新創這家國產微生物實驗室護航者的含金量越來越高。

　　勇立潮頭，邁向微生物實驗室環境安全

　　2016年，潘兆雷在蘇州創立路美新創。當時，《健康中國建設規劃(2016-2020年)》發布，大健康、大衛生戰略融入到經濟社會的發展之中；制藥行業從產品、渠道兩個方向突圍……頂層設計變動讓潘兆雷預見產業潮向?；仡櫰髽I創立之初，潘兆雷說道：“一方面是國家整體規劃，生物醫藥是風口行業。另一方面，生物醫藥是蘇州的支柱性產業，整個區域的產業發展勢頭較猛，對口用戶黏度較高，產業前景非常廣闊。”這兩點讓他看到成功的可能性，促使他成立了路美新創。

　　生物醫藥賽道紛雜，細分領域眾多，選好項目是企業的第一個選擇題。路美新創另辟蹊徑，著眼實驗室環境安全性，致力于為微生物實驗室提供解決方案，保證實驗或者生產過程中不會受到環境的影響，為用于科學研究的微生物實驗室環境安全提供準確的數據支撐。

　　路美新創早早瞭望到“健康中國”航向，順利走進生物醫藥“藍海市場”，并開始技術攻關行動。如今，路美新創建立了較為完整的微生物檢測產品技術鏈，包括無菌檢查系列儀器、微生物限度檢查系列儀器、一次性(反復)集菌培養器等產品，為微生物實驗室提供有力保障。

　　打造“硬核”技術，護航產業孕新生

　　微生物實驗室有著超高的潔凈要求，尤其是在疫苗、活菌等生物制劑研制過程中，其對實驗室環境十分嚴苛。在加強藥品、生物制品質量管理規范過程中，潔凈室被列為生產硬件之一。

　　登船易，穩航難。技術創新的緊迫感和產業使命感壓著路美新創。潘兆雷深深認識到，只有將科技創新擺到更加重要位置，打造“硬核”技術，才能向深扎根。“目前，路美新創重點開發潔凈室方向的微生物及環境檢測的相關設備，主要的應用領域還是在有潔凈等級控制需求的場所。”潘兆雷補充到。

　　路美新創找準發力點，下好技術苦功夫，聚焦潔凈室的檢測、監控技術，強化設備檢測性能，提高自動化程度，滿足實時監測的需求。想問題、重創新、造技術，路美新創走著、跑著向高精尖沖刺。

　　路美新創的潔凈室檢測產品正在走向豐富的場景應用。據潘兆雷介紹道：“路美新創塵埃粒子計數器既可以應用在潔凈室離線環境的監測，也可以應用于在線環境檢測，可以為用戶生產端，比方說灌裝線，提供實時的塵埃粒子數量的監控，為用戶的生產活動保駕護航。”

　　走好創新主路，造好質量支路。路美新創的多款產品爆發蓬勃生命力：塵埃粒子計數器、風量罩、浮游菌采樣器廣泛用于檢測、監控潔凈室的塵埃粒子、風量、浮游菌這些參數；微生物限度儀用于檢測潔凈室中生產所需的純化水中的微生物限度儀檢查以及產品的初始污染菌檢測；集菌儀多用于用戶產品的無菌檢查。

　　練好標準跟蹤“慢功夫”，輔助產業與時俱進

　　站穩腳跟，即刻面臨著如何在生物醫藥產業中如何游刃，如何踢好市場化“臨門一腳”，如何讓研發技術在加快新舊動能轉換中發揮重大作用？潘兆雷坦言：光有技術還不夠，仍需練好標準跟蹤“慢功夫”。

　　路美新創注重市場需求及規范標準，在微生物實驗室環境規范、企業需求入庫分析，實施雙線并行、多措并舉，輔助技術與時俱進，推動產業應時發展。這一舉措對生物制藥產業園的影響尤為明顯。

　　以蘇州工業園區為例。據公開報道，蘇州工業園區目前已集聚生物醫藥企業超2000家，包括自主品牌企業1800多家、外資企業200多家，近三年每年引進生物醫藥項目超300個。龐大的生物制藥用戶給足路美新創“跟蹤”樣本。

　　路美新創一邊實施用戶實驗、生產檢測標準調研，確定實驗技術參數、環境等級；一邊研究GMP、ISO14644及國際通用標準，并對最新2020版中國藥典做出針對性分析，結合二者數據，給出強適配性檢測設備，保障實驗、生產過程的環境在符合標準規定的范圍內。“以我們的塵埃粒子計數器為例，目前用戶更多參考GMP、ISO14644、GB-25915、甚至一些國際的標準。我們就把這些標準內置到設備中，并根據標準為用戶提供一個有效、可靠的檢測數據，供用戶參考。”潘兆雷說到。

　　創新是激發企業活力、創造力的關鍵。而與國家戰略需求保持同步速度，持續關注國內外檢測要求、標準變化是路美新創打好企業路樁、鋪好發展之路的必要條件。近年來，路美新創著力提升企業應對市場變革能力和強化創新主體地位，全力支持生物醫藥企業承擔重大項目，開展關鍵核心技術攻關和科技成果轉化。

　　賡續奮斗，三個方向加快前行腳步

　　“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要提出“加快發展生物醫藥等產業，做大做強生物經濟”，5月初《“十四五”生物經濟發展規劃》發布，明確提出發展生物醫藥等4大領域、7項工程。綱要和產業規劃的相繼發布，促使生物醫藥產業進入爆發式增長期。在潘兆雷看來，未來的生物醫藥檢測領域或將朝著專業化、規?；?、精細化方向發展。

　　政策紅利給路美新創加足馬力，行業方向為路美新創發力點加碼：扎實專項產品技術、鼓足產品創新力、提升產品精細化功能。本著三個標的方向，路美新創將繼續“跑馬圈地”，加大產品技術研發投入，開發新品、升級典型產品，加速形成企業品牌效應。同時，路美新創引良才擇木而棲，構建人才隊伍，豐富創新資源，高歌猛進，朝著生物醫藥產業再度進發。

　　后記：技術企業作為創新的主要陣地，不僅在創新上有所建樹，為社會創造技術財富，還要履行社會責任，一往無前、攻堅克難，開山鑿路、遇水搭橋，實現新的發展。路美新創看到機遇、躬身入局，一步一步走來，不斷實踐發揮優勢?？梢哉f，路美創新是當下我國一批有魄力、有擔當的技術企業縮影。

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